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一次性使用硅橡胶引流球、管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用硅橡胶引流球、管

注册人名称：

扬州市新星硅胶厂

苏械注准20162661397

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2016-12-12

有效期至：

2021-12-11

结构及组成：

一次性使用硅橡胶引流球、管由引流管或/和引流球组成。引流球按照容量不同分为100ml和200ml两种;引流管按照结构不同分阀门式、套管式和锥形式三种,又根据尺寸不同分若干规格。采用符合YY/T0031-2008硅橡胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床收集和储存引流液用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2661015号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010422号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路西

型号规格：

引流球:100ml、200ml引流管:阀门式a、套管式b、锥形式c(2.5mm(F8)、3.0mm(F10)、3.9mm(F12)、4.5mm(F14)、5.0mm(F16)、5.6mm(F18)、6.3mm(F20)、7.0mm(F22)、7.8mm(F26)、9.0mm(F28)、11.0mm(F32)、12.0mm(F36)、13.0mm(F40))