凸轮式一次性活检钳-苏械注准20162220847-器械数据

产品名称：

凸轮式一次性活检钳

注册人名称：

南京微创医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162220847

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

凸轮式一次性活检钳主要由不锈钢钳头组件、弹簧软管/芯杆组件和滑块组件组成。材料主要有不锈钢和ABS等,钳头直径为2.3mm,按钳头有无镀金分为两类,同时每类按工作长度的不同分为500mm、1150mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm六种规格,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2770848号(更2014-025)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”

生产地址：

高新开发区高科三路10号

型号规格：

BF-23/500-A、BF-23/1150-A、BF-23/1600-ABF-23/1800-A、BF-23/2000-A、BF-23/2300-ABF-23/500-B、BF-23/1150-B、BF-23/1600-BBF-23/1800-B、BF-23/2000-B、BF-23/2300-B