人工髋关节组件Active Articulation Hip System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163131823

注册人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

髋臼外杯由符合ISO 5832-4要求的铸造钴铬钼合金材料制成，表面经符合ASTM F1580钛合金等离子喷涂处理。髋臼内衬由渗入维生素E的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

与本企业同一系统的其他组件配合使用，适用于髋关节置换。具体适应症包括：非炎性的退行性关节疾病，包括骨关节炎和缺血性坏死；风湿性关节炎；功能畸形矫正；骨折不愈合、股骨头骨折和股骨近端转子骨折，累及股骨头的治疗，以及应用其它手术无法治疗后所进行的治疗；全髋关节成形术失败后的翻修；脱位风险。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

生产地址：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461823

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第16批	Magnum 压配型髋臼杯	国械注进20163131823	66 X 60 mm	31500.0000
江西省+动态第16批	Magnum 压配型髋臼杯	国械注进20163131823	64 X 58 mm	31500.0000
江西省+动态第16批	Magnum 压配型髋臼杯	国械注进20163131823	62 X 56 mm	31500.0000
江西省+动态第16批	Magnum 压配型髋臼杯	国械注进20163131823	60 X 54 mm	31500.0000
江西省+动态第16批	Magnum 压配型髋臼杯	国械注进20163131823	58 X 52 mm	31500.0000
江西省+动态第16批	Magnum 压配型髋臼杯	国械注进20163131823	56 X 50 mm	31500.0000
江西省+动态第16批	Magnum 压配型髋臼杯	国械注进20163131823	54 X 48 mm	31500.0000
江西省+动态第16批	Magnum 压配型髋臼杯	国械注进20163131823	52 X 46 mm	31500.0000
江西省+动态第16批	Magnum 压配型髋臼杯	国械注进20163131823	50 X 44 mm	31500.0000
江西省+动态第16批	Magnum 压配型髋臼杯	国械注进20163131823	48 X 42 mm	31500.0000