心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

苏械注准20152400906

注册人住所：

如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

批准(备案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

1.心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶测试卡 2.说明书 1份 3.全血样本稀释液 1瓶心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶测试卡由试纸条和塑料卡组成；试纸条由反应膜、金标垫、样品垫和吸水纸组成。反应膜的检测线分别包被有鼠抗cTnI(cTnI-1) (使用浓度为1.2～1.5mgmL）、抗Myo(Myo-2)（使用浓度为0.3～0.5mgmL）和抗CK-MB(CK-MB-4)（使用浓度为0.4～0.6mgmL）单克隆抗体，质控线包被有羊抗鼠IgG（使用浓度为1.0mgmL）。金标垫包被有标记鼠抗cTnI(cTnI-9)、抗Myo(Myo-3)和抗CK-MB(CK-MB-3)的胶体金（标记好的鼠抗cTnI、抗Myo和抗CK-MB的胶体金的使用浓度为4～10 O.D.mL）。全血样本稀释液：为0.01M的磷酸盐缓冲液，pH为7.2±0.2。

适用范围：

本试剂盒定性检测人全血、血清、血浆样本中的心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶。

生产地址：

江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

型号规格：

卡型（单人份包装）：1人份盒、10人份盒、20人份盒。

产品储存条件及有效期：

原包装于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	心肌肌钙蛋白I\|肌红蛋白\|肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金法)	苏械注准20152400906	20人份\|盒	1800.0000