带袢钛板工具包-浙甬械备20230107号-器械数据

产品名称：

带袢钛板工具包

注册人名称：

宁波华科润生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙甬械备20230107号

注册人住所：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

批准(备案)日期：

2025-02-25

有效期至：

结构及组成：

由骨科定位器、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、直径尺、骨科用钩针、骨科用保护器、膝关节韧带手术剪、测深器、手术肌腱整理架、刮匙、骨科用螺丝刀、骨锉、骨科用穿线器、取出钳、骨锤、空心钻、骨科钻头、导钻、定位针、骨科牵引器组成。产品主要由不锈钢、铝合金制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于外科手术安装带袢钛板时使用，不接触血循环和中枢系统，不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触。包内各器械预期用途产品使用说明书。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月25日生产地址由“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼”。

生产地址：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼

型号规格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e7415e01853cafd2717c80/8ac7ac898805055601880f125e133c74/8ac7ac898805055601880f1a88b640c6.xlsx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：