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Soft Hydrophilic Contact Lens

国产失效注册

产品名称：

Soft Hydrophilic Contact Lens

注册人名称：

Sauflon Pharmaceuticals Limited

国食药监械(进)字2014第3222530号(更)

注册人住所：

49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP

批准(备案)日期：

2014-05-28

有效期至：

2018-05-27

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA及着色剂聚合而成,着淡蓝色。玻璃瓶包装。各主要技术参数标称值如下:含水量:38%;折射率:1.4380;透氧系数:9.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg));-3D镜片透氧量9.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-0.25D～ -10.00D,可见光透过率>92%。推荐更换周期6个月。产品经湿热灭菌。

适用范围：

用于矫正18岁以上人群的近视。

代理公司：

北京爱尔默医药技术开发有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更日期:2015.03.25,“ 北京爱尔默医药技术开发有限公司地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司地址:上海市静安区安远路555号1109-1110室”。变更日期:2016.02.06,“代理人住所:上海市静安区安远路555号1109-1110室”变更为“代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。

产品标准编号：

YZB/UK 2201-2014《软性亲水接触镜(型号:Sauflon 38)》

生产地址：

3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX

型号规格：

Sauflon 38