疤痕贴Epi-Derm Silicone Gel Sheeting

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

百德丝公司BIODERMIS CORP.

国械注进20182142509

注册人住所：

1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014.

批准(备案)日期：

2018-11-12

有效期至：

2023-11-11

结构及组成：

该产品由EDG系列，EMP系列，EAC系列，ELP系列，EPT系列和CDG系列组成。其中EDG，EMP，EAC，ELP，EPT 系统由硅凝胶垫（硅氧烷），垫子保护层（二氧化硅和聚甲基氢硅氧烷），剥离纸（聚碳酸酯和聚乙烯），管（聚乙烯）组成；CDG系列由硅凝胶垫（硅氧烷），垫子保护层（纤维层，氨纶和尼龙），剥离纸（聚碳酸酯）组成。

适用范围：

该疤痕贴与其他标准疤痕治疗方法配合使用，辅助改善皮肤的新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织，辅助预防新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织的形成。本产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面。

代理公司：

福州呈美投资管理有限公司

代理公司地址：

福建省福州市台江区鳌峰街道鳌江路8号（江滨中大道北侧、曙光路东侧）福州金融街万达广场二期C2#写字楼10层10室

变更情况：

2020-06-23 在原有型号规格的基础上，新增3个型号规格，详见附件《疤痕贴产品型号规格变化对比表》，同步变更产品技术要求中的相应内容。 2021-12-17 “代理人名称:福州呈美投资管理有限公司; 代理人住所:福建省福州市台江区鳌峰街道鳌江路8号（江滨中大道北侧、曙光路东侧）福州金融街万达广场二期C2#写字楼10层10室”变更为“代理人名称:杭州腾臻贸易有限公司; 代理人住所:浙江省杭州市西湖区新凉亭马家坞28号235室”。

生产地址：

1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014.

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2643374号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	疤痕贴	国械注进20182142509	一片	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疤痕贴	国械注进20182142509	一对	3760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疤痕贴	国械注进20182142509	一对	3760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疤痕贴	国械注进20182142509	6包	5280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疤痕贴	国械注进20182142509	6包	5280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疤痕贴	国械注进20182142509	3包	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疤痕贴	国械注进20182142509	3包	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疤痕贴	国械注进20182142509	一对	3960.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	疤痕贴	国械注进20182142509		680.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	疤痕贴	国械注进20182142509		1980.00