尿特定蛋白复合校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿特定蛋白复合校准品

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

渝械注准20222400247

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2027-09-22

结构及组成：

重组特定蛋白复合抗原(α1-抗胰蛋白酶、α2-巨球蛋白、α1-酸性糖蛋白、铜蓝蛋白、触珠蛋白、转铁蛋白、免疫球蛋白G、补体C3、补体C4、白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、前白蛋白、κ轻链、λ轻链)≥1%；三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1mol/L；蔗糖 50g/L；氯化钠 9g/L

适用范围：

与本公司生产的免疫球蛋白G(IgG)、转铁蛋白(TRF)、α2-巨球蛋白(α2-MG)、κ轻链和λ轻链检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白G(IgG)、转铁蛋白(TRF)、α2-巨球蛋白(α2-MG)、κ轻链和λ轻链项目定量测定时的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2022年09月23日首次注册；2.2023年03月14日变更注册人住所；3.2023年11月22日变更储存条件及有效期、产品说明书；4.2024年9月3日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼”变更为“重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2”。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2

型号规格：

校准品(6水平)：6×0.5mL、6×1mL、6×1.5mL、6×10mL

产品储存条件及有效期：

未开封：2～8℃保存，有效期为18个月。首次开封后：2～8℃密封保存，可稳定7天。本品不得冻融。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	尿特定蛋白复合校准品	渝械注准20222400247	校准品（6水平）：6x1mL	1560