涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20222401149

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2027-09-20

结构及组成：

试剂1：Good’s缓冲液（100mmol/L）、proclin300（0.5g/L）、氯化钠（10mmol/L）；试剂2：Good’s缓冲液（100mmol/L）、鼠抗人涎液化糖链抗原单克隆抗体致敏胶乳颗粒（80mg/L）。校准品水平1（选配）：KL-6抗原（浓度见标签）、磷酸盐缓冲溶液（50mmol/L）；校准品水平2（选配）：KL-6抗原（浓度见标签）、磷酸盐缓冲溶液（50mmol/L）；校准品水平3（选配）：KL-6抗原（浓度见标签）、磷酸盐缓冲溶液（50mmol/L）；校准品水平4（选配）：KL-6抗原（浓度见标签）、磷酸盐缓冲溶液（50mmol/L）；校准品水平5（选配）：KL-6抗原（浓度见标签）、磷酸盐缓冲溶液（50mmol/L）；校准品水平6（选配）：KL-6抗原（浓度见标签）、磷酸盐缓冲溶液（50mmol/L）；质控品水平1（选配）：KL-6抗原（浓度见标签）、磷酸盐缓冲溶液（50mmol/L）；质控品水平2（选配）：KL-6抗原（浓度见标签）、磷酸盐缓冲溶液（50mmol/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中涎液化糖链抗原（KL-6）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

试剂1：15 mL×1，试剂2：5 mL×1；试剂1：18 mL×2，试剂2：6 mL×2；试剂1：24 mL×2，试剂2：8 mL×2；试剂1：60 mL×1，试剂2：20 mL×1；试剂1：60 mL×2，试剂2：20 mL×2；200测试/盒（试剂1：30 mL，试剂2：10 mL）。校准品水平1（选配）：1 mL×1；校准品水平2（选配）：1 mL×1；校准品水平3（选配）：1 mL×1；校准品水平4（选配）：1 mL×1；校准品水平5（选配）：1 mL×1；校准品水平6（选配）：1 mL×1。质控品水平1（选配）：1 mL×1；质控品水平2（选配）：1 mL×1。

产品储存条件及有效期：

1、原包装试剂密封避光存贮于2-8 ℃，有效期12个月，开封后2-8 ℃保存稳定1个月。2、校准品、质控品在2-8 ℃避光贮存，有效期为12个月。3、校准品、质控品开封后2-8 ℃密闭保存，有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401149	试剂1：60 mL×2，试剂2：20 mL×2	32000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401149	试剂1：60 mL×1，试剂2：20 mL×1	16000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401149	试剂1：24 mL×2，试剂2：8 mL×2	12800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401149	试剂1：18 mL×2，试剂2：6 mL×2	9600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401149	试剂1：15 mL×1，试剂2：5 mL×1	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401149	试剂1：60 mL×1，试剂2：20 mL×1	16000