雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Universa Soft Ureteral Stent Set
国产
失效
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产品名称：
Universa Soft Ureteral Stent Set
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2010第3663509号(更)
注册人住所：
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
批准(备案)日期：
2010-12-27
有效期至：
2014-12-26
结构及组成：
输尿管支架由双猪尾支架、支架矫直套管和支架牵引线组成;套装由输尿管支架、定位器、导丝(套装中带-R的型号不包含导丝)组成。支架:聚亚氨酯;支架矫直套管:特氟隆;支架牵引线:聚丙烯外科缝线;定位器:聚乙烯、不锈钢标记;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层;支架上的标记:B型墨。
适用范围：
输尿管支架被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。
代理公司：
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological,Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址:由“1100 West MorganStreet, Spencer, IN 47460”变更为“750 DanielsWay, Bloomington, IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3663509号”变更为“国食药监械(进)字2010第3663509号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 3464-2010《输尿管支架套装》
生产地址：
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
