ADVIA Centaur HBsAg Quality Control Material (QC HBsAg,QC HBs)-国食药监械(进)字2011第3402375号-器械数据

产品名称：

ADVIA Centaur HBsAg Quality Control Material (QC HBsAg,QC HBs)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3402375号

注册人住所：

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA

批准(备案)日期：

2011-07-19

有效期至：

2015-07-18

结构及组成：

由阴性质控品、阳性质控品、赋值卡和条形码标签组成,其中阴性质控品和阳性质控品内容物包含处理过的HBsAg的阴性和阳性人血浆和防腐剂。

适用范围：

用于在ADVIA Centaur(r)系统上监测乙型肝炎病毒表面抗原检测试验及乙型肝炎病毒表面抗原确认检测试验的性能。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2491-2011

生产地址：

333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA

型号规格：

阴性质控品:2×10.0 mL;阳性质控品:2×10.0 mL