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血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接测定法)

国产失效注册

产品名称：

血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接测定法)

注册人名称：

沪械注准20172400137

注册人住所：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

批准(备案)日期：

2017-02-23

有效期至：

2022-02-22

变更情况：

原注册号:沪食药监械(准)字2013第2400947号

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

型号规格：

(1)R1 2×60ml/R2 2×20ml;(2)R1 4×3.7ml/R2 2×2.5ml

预期用途：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1;胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶、4-氨基安替比林、分散性表面活性剂、pH7.2～7.6缓冲液;R2:苯酚、聚阴离子、过氧化物酶、特异性表面活性剂、pH7.2～7.6缓冲液。