D-二聚体(D-Dimer)含量测定试剂盒(乳胶凝集法)-津食药监械(准)字2010第2400019号-器械数据

产品名称：

D-二聚体(D-Dimer)含量测定试剂盒(乳胶凝集法)

注册人名称：

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2010第2400019号

批准(备案)日期：

2010-09-26

有效期至：

2014-09-25

结构及组成：

1)latex乳胶试剂:含有适当浓度的抗D-Dimer单克隆抗体、白蛋白、山梨酸钾。2)样本稀释液:生理盐水、白蛋白、山梨酸钾、表面活性剂。3)阳性参照:含D-Dimer血浆、山梨酸钾。4)阴性参照:不含D-Dimer血浆、山梨酸钾。5)反应板:试验用特制小纸板。6)混合棒:试验用特制小木棒。

适用范围：

本试剂盒用于血浆中D-Di快速定性与半定量测定。是凝血激活、纤溶过度的诊断指标,是血栓形成的特异性分子标志物。适用于血栓栓塞症尤其是DIC的诊断以及对溶栓治疗的监测。

产品标准编号：

YZB/津0860-2010

型号规格：

1)latex乳胶试剂:1mlX1瓶(60人份)。2)样本稀释液:20mlX1瓶。3)阳性参照:0.5 mlX1瓶。4)阴性参照:0.5 mlX1瓶。5)反应板:10片X1包(60人份)。6)混合棒:60根X1包(60人份)。