人巨细胞病毒(HCMV)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)-国食药监械(准)字2012第3400007号-器械数据

产品名称：

人巨细胞病毒(HCMV)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400007号

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2012-01-05

有效期至：

2016-01-04

变更情况：

变更日期:2015.03.12,“ 生产地址:杭州市天目山路398号。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2015.07.03,“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”变更为“ 生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。

产品标准编号：

YZB/国 4926-2011

生产地址：

杭州市天目山路398号

型号规格：

32人份/盒

预期用途：

该产品用于检测人尿液中的人巨细胞病毒核酸。

主要组成成分：

核酸提取液、HCMV反应混合液、Taq酶、HCMV强阳性对照、HCMV临界阳性对照、阴性对照、定量标准品1#、定量标准品2#、定量标准品3#、定量标准品4#。产品有效期:-20℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。