Implantable Cardioverter Defibrillator-国食药监械(进)字2011第3211344号-器械数据

产品名称：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注册人名称：

Medtronic Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3211344号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA

批准(备案)日期：

2011-04-14

有效期至：

2015-04-13

结构及组成：

产品由脉冲发生器和电极接头(DF-1pinplug)、小螺丝刀组成。产品由除颤器脉冲发生器、DF-1接口塞和小螺丝刀组成,不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1接口。电池:型号161253,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶,DF-1接口塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。

适用范围：

植入人体,用于提供中止心室心律失常的自动除颤、复律和起搏治疗以及心搏徐缓起搏能力。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0908-2011《植入式心律转复除颤器》

生产地址：

Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland

型号规格：

Marquis DR 7274, Marquis VR 7230Cx