金属3D打印骨盆缺损匹配假体

国产失效注册第三类

产品名称：

金属3D打印骨盆缺损匹配假体

注册人名称：

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20203130303

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

该产品由髋臼周围型、骶骨型、螺钉组成。髋臼周围型由髂骨托和髋臼杯构成，骶骨型由骶骨融合体构成，螺钉由锁紧螺钉、桥接螺钉、紧固螺钉构成。髂骨托、髋臼杯与骶骨融合体由化学成分及力学性能符合GBT13810标准中TC4要求的钛合金粉末材料经增材制造工艺制成，螺钉由符合GBT13810标准要求的TC4锻造钛合金材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

骶骨型与螺钉配合使用，髋臼周围型与螺钉及同企业同系列髋关节组件配合使用，适用于骨盆肿瘤切除后骨缺损填充及结构重建。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪，建议申请人在注册后进行以下工作：按既定的《上市后临床随访和监测方案》进行进一步临床追踪。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属3D打印骨盆缺损匹配假体	国械注准20203130303	54	62000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属3D打印骨盆缺损匹配假体	国械注准20203130303	62	62000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属3D打印骨盆缺损匹配假体	国械注准20203130303	66	62000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	金属3D打印骨盆缺损匹配假体	国械注准20203130303	50	62000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	金属3D打印骨盆缺损匹配假体	国械注准20203130303	58	62000.0000
新疆+阳光采购	金属3D打印骨盆缺损匹配假体(桥接螺钉)	国械注准20203130303	6ⅹ14	16800.0
新疆+阳光采购	金属3D打印骨盆缺损匹配假体(紧固螺钉)	国械注准20203130303	7.5ⅹ50	14020.0
新疆+阳光采购	金属3D打印骨盆缺损匹配假体(紧固螺钉)	国械注准20203130303	8ⅹ70	14020.0
新疆+阳光采购	金属3D打印骨盆缺损匹配假体(骶骨融合体)	国械注准20203130303	患者匹配	190000.0
新疆+阳光采购	金属3D打印骨盆缺损匹配假体(髂骨托)	国械注准20203130303	患者匹配	110000.0