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椎板咬骨钳
沪金械备20190047号
上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
2019-06-10
由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供
用于咬取死骨或修整骨残端。
1、修改备案表中的规格型号,由\\r\\n“型号:普通、阶梯、弧形、清洁波。 \\r\\n头部型式:普通形、超薄型。 \\r\\n头部形状:直、弯、角弯、左弯、右弯。 刃口:上切、下切。 \\r\\n注1:型号中的普通,头部形状中的直,刃口中的上切可不描述。 \\r\\n注2:α角度仅适用于头部形状为角弯的椎板咬骨钳,α:30°~175°。α:尺寸每间隔5度为1规格。 \\r\\n注3:L:80mm~360mm,B :0.8mm~7mm,L:尺寸每间隔5mm为1规格,B : 尺寸每间隔0.1mm为1规格。”\\r\\n变更为:\\r\\n“型号:普通、阶梯、弧形、清洁波\\r\\n型式:普通式、拆卸式\\r\\n头部型式:普通型、超薄型\\r\\n头部形状:直、弯、角弯、左弯、右弯\\r\\n刃口:普通刃、低刃、大开档、大开档低刃\\r\\n刃口方向:上切、下切\\r\\n柄:钳柄、圈柄、指圈柄\\r\\nL:8cm~36cm每间隔0.5cm为1规格, B:0.8mm~7mm每间隔0.1mm为1规格, α:30°~175°每间隔5度为1规格。\\r\\n注a:型号中的普通、型式中的普通式、头部形状中的直、刃口中的普通刃、刃口方向中的上切、柄中的钳柄可不作描述。\\r\\n注1:α角度仅适用于头部形状为角弯的椎板咬骨钳。\\r\\n注2:产品表面可镀金、镀黑处理,镀金代号为TC,镀黑代号为SC,镀金\\/镀黑代号为TC\\/SC,不做装饰镀层的产品可不作描述。”\\r\\n2、修改产品技术要求中规格型号的相关内容。\\r\\n3、说明书格式调整。;2021-05-13,1、\\t修改备案表中的规格型号由“ 型号:普通、阶梯、弧形、清洁波\\r\\n型式:普通式、拆卸式\\r\\n头部型式:普通型、超薄型 头部形状:直、弯、角弯、左弯、右弯\\r\\n刃口:普通刃、低刃、大开档、大开档低刃 刃口方向:上切、下切\\r\\n柄:钳柄、圈柄、指圈柄\\r\\nL:8cm~36cm每间隔0.5cm为1规格, B:0.8mm~7mm每间隔0.1mm为1规格, α:30°~175°每间隔5度为1规格。 注a:型号中的普通、型式中的普通式、头部形状中的直、刃口中的普通刃、刃口方向中的上切、柄中的钳柄可不作描述。\\r\\n注1:α角度仅适用于头部形状为角弯的椎板咬骨钳。\\r\\n注2:产品表面可镀金、镀黑处理,镀金代号为TC,镀黑代号为SC镀金\\/镀黑代号为TC\\/SC,不做装饰镀层的产品可不作描述。”\\r\\n变更为“型号:普通、阶梯、弧形、清洁波、旋转\\r\\n型式:普通式、拆卸式、I、II(头部)、III(手柄)\\r\\n头部型式:普通型、超薄型\\r\\n头部形状:直、弯、角弯、左弯、右弯\\r\\n刃口:普通刃、低刃、大开档、大开档低刃\\r\\n刃口方向:上切、下切\\r\\n柄:钳柄、圈柄、指圈柄、单金柄、单黑柄 、0#~10#。\\r\\nL:4cm~36cm每间隔0.5cm为1规格, B:0.8mm~7mm每间隔0.1mm为1规格, α:30°~175°每间隔5度为1规格。\\r\\n注a: 型号中的普通、型式中的I、普通式、头部形状中的直、刃口中的普通刃、刃口方向中的上切、柄中的钳柄、0#可不作描述。\\r\\n注1:α角度仅适用于头部形状为角弯的椎板咬骨钳。\\r\\n注2:产品表面可镀金、镀黑处理,镀金代号为TC,镀黑代号为SC,镀金\\/镀黑代号为TC\\/SC,不做装饰镀层的产品可不作描述。”\\r\\n2、修改技术要求关于规格型号的相关内容,增加旋转产品相关要求。;2022-01-13
上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
第一类
椎板咬骨钳
国食药监械(进)字2008第2101204号/Tontarra Medizintechnik GmbH 有效期至:2012-05-21椎板咬骨钳
国食药监械(进)字2008第2101334号/GIMMI GmbH 有效期至:2012-05-21椎板咬骨钳
国食药监械(进)字2013第2100426号/GIMMI GmbH 有效期至:2017-01-31椎板咬骨钳
国械注进20142106121/MEDICON eG 有效期至:2019-12-29椎板咬骨钳
国械注进20152100809/Bonovo GmbH 有效期至:2020-03-08椎板咬骨钳
国械注进20162102978/MDD Medical Device Development GmbH 有效期至:2021-10-23椎板咬骨钳
国械注进20172105067/KOROS USA,INC. 有效期至:2022-01-23椎板咬骨钳
沪食药监械(准)字2009第2100676号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2013-05-21椎板咬骨钳
沪食药监械(准)字2011第2100146号/上海三友外科器材有限公司 有效期至:2015-02-11椎板咬骨钳
沪食药监械(准)字2011第2100888号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-09-25椎板咬骨钳
苏食药监械(准)字2009第2100225号/张家港市康宏医疗器械厂 有效期至:2013-04-20椎板咬骨钳
苏食药监械(准)字2010第2100291号/张家港市锦协医疗器械厂 有效期至:2014-03-28椎板咬骨钳
苏食药监械(准)字2010第2100295号/张家港市三兴医疗器械有限公司 有效期至:2014-03-28椎板咬骨钳
苏食药监械(准)字2010第2100371号/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2014-04-15椎板咬骨钳
苏食药监械(准)字2010第2100656号/江苏金鹿集团医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-19椎板咬骨钳
苏食药监械(准)字2012第2100361号/张家港市保康医疗器械有限公司 有效期至:2016-05-28椎板咬骨钳
沪食药监械(准)字2013第2100895号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2017-05-28椎板咬骨钳
苏食药监械(准)字2013第2100422号/张家港市锦丰康达医用器材厂 有效期至:2017-04-21椎板咬骨钳
苏食药监械(准)字2013第2100438号/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2017-04-21椎板咬骨钳
浙食药监械(准)字2013第2100120号/杭州乐仁医疗器械有限公司 有效期至:2017-02-19