环式外固定支架器械包

环式外固定支架器械包

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苏苏械备20263011号

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

2026-02-28

环式外固定支架器械包由快装手柄、钢针钳、克氏针收紧手术工、转接头、骨科定位器、骨科电钻头、定位针、导钻、医用尺、上钉器、弯棒器组成。包内各组成器械均为第一类医疗器械，非无菌提供，均不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成器械的产品描述如下：1.快装手柄为骨科手术配套工，由不锈钢材料制成；2.钢针钳由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，有直型或弯曲手柄。由不锈钢材料制成；3.克氏针收紧手术工由锁紧机构和手柄组成。由不锈钢材料制成；4.转接头为骨科手术配套工。由不锈钢材料制成；5.骨科定位器为骨科手术配套工。由不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成；6.骨科电钻头由钻身和螺旋槽、连接器组成。由不锈钢材料制成；7.定位针由头部、针体和尾部组成，光杆型式。由不锈钢材料制成；8.导钻由手柄和导套组成，单头结构。由不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用；9.医用尺为骨科手术配套工。由不锈钢材料制成；10.上钉器为骨科手术配套工。由不锈钢材料制成；11.弯棒器为骨科手术配套工。由不锈钢材料制成。

环式外固定支架器械包用于骨科手术时环式外固定支架的安装或取出。组合后不改变各组成器械的预期用途。各组成器械的预期用途如下：1.快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装；2.钢针钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎；3.克氏针收紧手术工于环式外固定支架安装手术中，通过手动操作手柄，驱动锁紧装置，锁紧克氏针，并向外拉伸，以收紧克氏针；4.转接头与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装；5.骨科定位器用于定位、导向和保护；6.骨科电钻头与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物；7.定位针用于在骨科手术过程中导向、导引或定位；8.导钻用于钻头或丝锥导向定位；9.医用尺用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；10.上钉器用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出；11.弯棒器用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼（除2号楼201~203室和400室）