经颅磁刺激治疗仪-苏械注准20192090432-器械数据

产品名称：

经颅磁刺激治疗仪

注册人名称：

江苏亿康电子科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192090432

注册人住所：

江苏省徐州市鼓楼区九里峰景小区D区商业楼1单元312室、313室、314室、315室、316室、317室、318室、319室、320室、321室、322室

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2029-05-13

结构及组成：

经颅磁刺激治疗仪由主机、输出线、标准治疗帽(选配)、旗舰治疗帽(选配)组成。

适用范围：

经颅磁刺激治疗仪适用范围：适用于缺血性脑血管病、神经衰弱，脑损伤性疾病的辅助治疗。

变更情况：

2025-09-29型号、规格变更由“EK-9100A、EK-9100B、EK-9100C”变更为“EK-9100A、EK-9100B、EK-9100C、EK-9100D、EK-9100E、EK-9100F、EK-9100G”结构及组成变更由“经颅磁刺激治疗仪由主机、输出线、治疗帽组成。”变更为“经颅磁刺激治疗仪由主机、输出线、标准治疗帽（选配）、旗舰治疗帽（选配）组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁,江苏省徐州市鼓楼区九里峰景小区D区商业楼1单元312室、313室、314室、315室、316室、317室、318室、319室、320室、321室、322室

型号规格：

EK-9100A、EK-9100B、EK-9100C、EK-9100D、EK-9100E、EK-9100F、EK-9100G

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192090432”医疗器械注册证共同使用