一次性使用医用口罩

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

苏械注准20202140842

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇江洲路2号

批准(备案)日期：

2025-01-24

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用聚丙烯纺粘无纺布或采用氨纶和涤纶针织制成。该产品以非无菌和无菌两种状态提供。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-24注册人住所变更由“扬州市广陵区头桥镇红平村”变更为“扬州市广陵区头桥镇江洲路2号”生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇红平村”变更为“扬州市广陵区头桥镇江洲路2号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇江洲路2号

型号规格：

松紧式：170mm×95mm、145mm×95mm；绑带式：170mm×95mm、145mm×95mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202140842”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140842	绑带式：145mm×95mm	1.76
新疆+阳光采购	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140842	松紧式：170mm×95mm	1.76
新疆+阳光采购	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140842	松紧式：145mm×95mm	1.76
新疆+阳光采购	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140842	绑带式：170mm×95mm	1.76
江西省+动态第43批	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140842	松紧式：170mm×95mm	1.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140842	（松紧式）松紧式：170mm×95mm	17.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140842	（松紧式）松紧式：145mm×95mm	17.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140842	（绑带式）绑带式：170mm×95mm	17.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140842	（绑带式）绑带式：145mm×95mm	17.6000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140842		1.76