医用橡胶检查手套-赣洪械备20220595号-器械数据

产品名称：

医用橡胶检查手套

注册人名称：

南昌市江南诚医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20220595号

注册人住所：

南昌市进贤县长山工业区

批准(备案)日期：

2025-01-08

有效期至：

结构及组成：

由天然橡胶胶乳制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100 cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出

适用范围：

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“型号:有粉麻面、无粉麻面、有粉光面、无粉光面;规格:6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#。”变更为“型号:有粉麻面、无粉麻面、有粉光面、无粉光面;规格:6#(特小号)、6.5#(小号)、7#(中号)、7.5#(中号)、8#(大号)、8.5#(大号)、9#(特大号)”;变更时间2022年10月28日产品描述由“主要由天然橡胶胶乳制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。微生物限度:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出。”变更为“由天然橡胶胶乳制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100 cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出”；预期用途由“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检”；变更时间2025年1月8日

生产地址：

南昌市进贤县长山工业区B栋5楼1号车间

型号规格：

型号:有粉麻面、无粉麻面、有粉光面、无粉光面;规格:6#(特小号)、6.5#(小号)、7#(中号)、7.5#(中号)、8#(大号)、8.5#(大号)、9#(特大号)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：