p16\\/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

上海长岛抗体诊断试剂有限公司

沪奉械备20210021号

注册人住所：

上海市奉贤区庄行工业园航南支路288 号1 号楼100A

批准(备案)日期：

2021-01-14

有效期至：

结构及组成：

p16\\/Ki67混合一抗的主要成分：p16\\/Ki67抗体。\\r\\nHRP\\/AP混合二抗的主要成分：HRP\\/AP标记的二抗。\\r\\n过氧化物酶封闭剂的主要成分：3%过氧化氢（H2O2）。\\r\\nDAB显色系统的主要成分：DAB色原和DAB缓冲液。\\r\\n快红显色系统的主要成分：快红色原和快红缓冲液。\\r\\n苏木素染色液的主要成分：0.01%苏木素。

适用范围：

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区庄行工业园航南支路288 号2号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

未开封试剂在2~8℃下保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	p16/Ki-67 检测试剂盒（免疫细胞化学法）	沪奉械备20210021号	100人份	10000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	p16/Ki-67 检测试剂盒（免疫细胞化学法）	沪奉械备20210021号	20人份	2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	p16/Ki-67 检测试剂盒（免疫细胞化学法）	沪奉械备20210021号	50人份	5000