血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆康巨全弘生物科技有限公司

渝械注准20192400325

注册人住所：

重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4

批准(备案)日期：

2019-11-12

有效期至：

2024-11-11

结构及组成：

试剂盒由血清淀粉样蛋白A检测试剂卡、检测缓冲液、IC卡、说明书、干燥剂、铝箔袋组成。主要组成成分（体外诊断试剂）：血清淀粉样蛋白A检测试剂卡：血清淀粉样蛋白A单克隆抗体（0.1～2mgmL）、抗兔IgG多克隆抗体（0.1～2mgmL）、时间分辨荧光微球标记血清淀粉样蛋白A单克隆抗体（0.1～2mgmL）和时间分辨荧光微球标记兔IgG多克隆抗体（0.1～2mgmL）。检测缓冲液：牛血清白蛋白10gL、0.01M磷酸盐缓冲液，pH=7.2±0.5、叠氮钠5gL。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中血清淀粉样蛋白A的含量。主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区渝康大道72号20幢1-1、2-1、3-1

型号规格：

1人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

检测卡于4℃～30℃避光保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。如在温度高于30℃或在高湿度(大于60%）环境中，应尽可能做到即开即用。

管理类别：

第二类

备注：