精浆柠檬酸测定试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

精浆柠檬酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

深圳市盛信康科技有限公司

粤械注准20192400133

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201

批准(备案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2024-02-17

结构及组成：

去蛋白液A t1×14ml/盒rn去蛋白液Bt 1×6ml/盒rn偶联剂t 1×0.2ml/盒rn偶联剂稀释液t 1×10ml/盒rn酶液t 2×0.5ml/盒（复溶后）rn缓冲液t 1×15ml/盒rn柠檬酸校准液（6mmol/L） t1×2ml /盒rn柠檬酸质控品t 1×2ml /盒rn冻干粉溶解液t 1×1.2ml/盒rn微孔板条 t 8孔/条，20条/盒rn棕色塑料空瓶t 1×15ml/盒

适用范围：

用于定量检测男性精浆中柠檬酸的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-04: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201”。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼

型号规格：

40测试/盒

产品储存条件及有效期：

1）试剂盒避光放 2-8℃环境保存，使用有效期为12个月，除酶液外的其他组分开封后2-8℃保存可用 45天，试剂盒必须在有效期内使用。rn2）稀释后的偶联剂避光放 2-8℃环境内避光保存有效期为21天。rn3）溶解后的酶液避光放2-8℃环境内保存有效期为21天，分装放-20℃保存的有效期为12个月（勿反复冻融）。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400133”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	精浆柠檬酸测定试剂盒（酶法）	粤械注准20192400133	40测试\|盒	2800.0000
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