尿有形成分分析质控液

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿有形成分分析质控液

注册人名称：

闽械注准20252400058

注册人住所：

福建省福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层（1-3）、2层、3层、4层（4-3）

批准(备案)日期：

2025-04-02

有效期至：

2030-04-01

结构及组成：

阳性水平1：醛化红细胞(来源：猪血，粒子数50-300个/μL)、PBS缓冲液；阳性水平2：醛化红细胞(来源：猪血，粒子数300-700个/μL)、PBS缓冲液；阳性水平3：醛化红细胞(来源：猪血，粒子数900-1300个/μL)、PBS缓冲液；阴性质控液：磷酸二氢钾(6.7mmol/L)。.

适用范围：

用于尿有形成分分析测试过程的质量控制。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福建省福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层（1-3）、2层、3层、4层（4-3）

型号规格：

阳性质控液水平1：1×20ml/瓶, 1×65mL/瓶，1×130mL/瓶；阳性质控液水平2：1×20ml/瓶, 1×65mL/瓶，1×130mL/瓶；阳性质控液水平3：1×20ml/瓶, 1×65mL/瓶，1×130mL/瓶；阴性质控液：1×20ml/瓶, 1×65mL/瓶，1×130mL/瓶

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下，避光、密封贮存，有效期为8个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：