PET/MR

进口失效注册

产品名称：

PET/MR

注册人名称：

GE Medical Systems, LLC 联系电话（0）邮箱（0）官方网站

国械注进20153333982

注册人住所：

3200 N. Grandview Blvd. Waukesha WI 53188

批准(备案)日期：

2015-12-16

有效期至：

2020-12-15

结构及组成：

本系统由3.0T超导磁体系统、梯度子系统、射频接收子系统、射频发射子系统、PET子系统(包括PET探环)、供电子系统、门控子系统 (包括心脏门控,指脉门控及呼吸门控)、计算机子系统、PET/MR扫描床及线圈组成。线圈型号见附表。

适用范围：

本产品一体化结合了磁共振诊断设备和正电子发射断层摄影扫描仪,能同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息,并将这些信息配准和融合。这一组合系统保留了MR和PET设备的独立功能,可以单用MR和/或PET成像设备进行诊断成像。这些系统设计由经过培训的医疗专业人员使用,用于帮助对功能和疾病的检测、定位和诊断。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

变更情况：

2016年3月25日同意更正生产地址内容,2015年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

3000 N. Grandview Blvd. Waukesha WI 53188

型号规格：

SIGNA PET/MR