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ASAHI RG3 PTCA Guide Wire

国产失效注册

产品名称：

ASAHI RG3 PTCA Guide Wire

注册人名称：

ASAHI INTECC CO., LTD.

国食药监械(进)字2012第3773400号

注册人住所：

3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan

批准(备案)日期：

2012-09-14

有效期至：

2016-09-13

结构及组成：

产品由锥形芯丝、绕丝组成。芯丝材料为奥氏体不锈钢(SUS304);绕丝由不透射线绕丝和不锈钢绕丝组成,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为奥氏体不锈钢(SUS316),导丝覆有亲水涂层,近端覆有硅涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。

代理公司：

日本朝日英达科株式会社北京代表处

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.02.15,“注册人住所:3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;代理人名称:日本朝日英达科株式会社北京代表处”变更为“注册人住所:1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku,Nagoya, Aichi 463-0024, Japan;代理人名称:朝日英达科贸(北京)有限公司”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 4142-2012《PTCA导丝》

生产地址：

1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam

型号规格：

AHW10S302S