卵泡刺激素测定试剂盒(电化学发光法)-苏械注准20232401793-器械数据

产品名称：

卵泡刺激素测定试剂盒(电化学发光法)

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232401793

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

M 链霉亲合素包被的微粒，1瓶，12.4 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg\\/mL，含防腐剂。R1 生物素化抗卵泡刺激素抗体，1瓶，21 mL：生物素化抗卵泡刺激素单克隆抗体(小鼠) 0.5 mg\\/L，MES缓冲液 50 mmol\\/L，pH值6.0；含防腐剂。R2 钌标记的抗卵泡刺激素抗体，1瓶，13.9 mL：钌复合物标记的抗卵泡刺激素单克隆抗体(小鼠) 0.8 mg\\/L，MES 缓冲液 50 mmol\\/L，pH值6.0；含防腐剂。b) MES = 2－吗啉代乙烷磺酸

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中的卵泡刺激素(FSH)含量。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

300 测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期19个月。在分析仪上：16 周。

管理类别：

第二类