增材制造定制式外科手术导板-湘械注准20252040319-器械数据

产品名称：

增材制造定制式外科手术导板

注册人名称：

湖南华翔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252040319

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

结构及组成：

增材制造定制式外科手术导板是骨科手术配套工具，用于匹配患者解剖结构。采用高分子聚酰胺材料，经增材制造技术制成，非无菌提供，经用户灭菌后一次性使用。

适用范围：

增材制造定制式外科手术导板为患者定制的产品，适用于外科手术，辅助手术医师在术中进行定位、导向、评估或提供基准面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号

型号规格：

型号：WKDZ；规格：LN01、LN02、LN03、LN04、HM01、HM02、HM03、HM04、KQ01、KQ02、KQ03、KQ04、JZJ01、JZJ02、JZJ03、JZJ04、JZX01、JZX02、JZX03、JZX04、JZY01、JZY02、JZY03、JZY04、JZDZ01、JZDZ02、JZDZ03、JZDZ04、JZD01、JZD02、JZD03、JZD04、XLG01、XLG02、XLG03、XLG04、JSG01、JSG02、JSG03、JSG04、HG01、HG02、HG03、HG04、CRG01、CRG02、CRG03、CRG04、SB01、SB02、SB03、SB04、ZGJ01、ZGJ02、ZGJ03、ZGJ04、WGJ01、WGJ02、WGJ03、WGJ04、GP01、GP02、GP03、GP04、KGG01、KGG02、KGG03、KGG04、GG01、GG02、GG03、GG04、XGJ01、XGJ02、XGJ03、XGJ04、XGG01、XGG02、XGG03、XGG04、XJG01、XJG02、XJG03、XJG04、JFG01、JFG

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：