高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—过氧化氢酶清除法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20162401512

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。

批准(备案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2026-06-24

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成。主要组成成分如下：rnR1：2-（N-吗啉）乙磺酸(MES)缓冲液:20mmol/l、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）间甲苯胺（TOOS）:2mmol/L。rnR2：2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES）缓冲液:50mmol/L、过氧化物酶（POD）:5ku/l、胆固醇酯酶（CE）:3ku/L、胆固醇氧化酶（CO）:3ku/l、4氨基安替比林（4AAP）:1mmol/l、表面活性剂:20g/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。

型号规格：

28mL/盒、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒；

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天。开瓶后储存于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	粤械注准20162401512	80mL/盒	525.3520
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	粤械注准20162401512	160mL/盒	1050.7040
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	粤械注准20162401512	320mL/盒	2166.5920
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	粤械注准20162401512	320ml（R1：4×60ml；R2：4×20ml）	608.0000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	粤械注准20162401512	160ml（R1：2×60ml；R2：2×20ml）	304.0000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）	粤械注准20162401512	80ml（R1：2×30ml；R2：2×10ml）	152.0000