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一次性使用采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用采样管

注册人名称：

深圳市麦瑞科林科技有限公司

粤深械备20230969

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101(在2-5楼设有生产经营场所)

批准(备案)日期：

2023-09-25

结构及组成：

由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。拭子由采样头和采样杆组成，93050J、96000拭子采样头为尼龙绒毛材质、采样杆为ABS材质；93050P拭子采样头为聚酯纤维棉材质，采样杆为PP材质。Ⅰ型-Cary-Blair-L保存液由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠和氯化钙组成；Ⅱ型-Amies-L保存液由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾和氯化钙组成；Ⅲ型-Stuart-L保存液由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠和氯化钙组成；Ⅳ型-B群链球菌-L保存液由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠组成；Ⅴ型-SPG-L保存液由甘油磷酸钠、蔗糖和谷氨酸组成。微生物指标：细菌菌落总数（CFU\\/支）≤200；真菌菌落总数（CFU\\/支）≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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