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脊柱固定器(商品名:改良迪克钉)

国产失效注册

产品名称：

脊柱固定器(商品名:改良迪克钉)

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

国食药监械(准)字2009第3460279号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2009-04-29

有效期至：

2013-04-29

结构及组成：

该产品由横联(块、钩、杆、套、帽、棒)、矫形用钉(万向、单轴、中空)、矫形用棒、垫圈、垫片、螺母及止紧螺钉组成。垫圈及垫片材料为超高分子量聚乙烯;横联材料为纯钛、Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢;其余组件材料为Ti6Al4V钛合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。钛及钛合金产品表面经阳极化处理或未经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于骨科手术时脊柱矫正复位用。

变更情况：

生产者名称由“上海浦卫医疗器械厂”变更为“上海浦卫医疗器械厂有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3460279号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460279号(更)”。原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1162-2008《脊柱固定器》

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号