人工椎体系统 Synex

进口失效注册第三类

产品名称：

人工椎体系统 Synex

注册人名称：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

国械注进20153132090

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2020-02-28

有效期至：

2025-02-27

结构及组成：

人工椎体由上下终板和锁扣组成。椎体的高度可以调节。表面经阳极氧化着色处理。由钛6铝7铌（Ti6Al7Nb）材料制造。包装为非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合，该产品应与内固定产品配合使用。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2021-11-05

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153462090

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人工椎体系统-终版	国械注进20153132090	带大终板的人工椎体，高37至55mm，20°	33940.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工椎体系统-终版	国械注进20153132090	带大终板的人工椎体，高31至46mm，0°	33940.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工椎体系统-终版	国械注进20153132090	带大终板的人工椎体，高33至48mm，10°	33940.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工椎体系统-终版	国械注进20153132090	带大终板的人工椎体，高45至73mm，-6°	33940.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工椎体系统-终版	国械注进20153132090	带大终板的人工椎体，高23至31mm，0°	33940.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工椎体系统-终版	国械注进20153132090	带大终板的人工椎体，高26至36mm，0°	33940.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工椎体系统-终版	国械注进20153132090	带小终板的人工椎体，高23至31mm，-5°	null
山东省医用耗材限价挂网数据	人工椎体系统-终版	国械注进20153132090	带小终板的人工椎体，高20至25mm，-5°	33940.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工椎体系统-终版	国械注进20153132090	带小终板的人工椎体，高36至56mm，-5°	null
山东省医用耗材限价挂网数据	人工椎体系统-终版	国械注进20153132090	带小终板的人工椎体，高28至40mm，-5°	null