单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV-Ⅱ)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2012第3400654号-器械数据

产品名称：

单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV-Ⅱ)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400654号

注册人住所：

厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407)408)409

批准(备案)日期：

2012-05-16

有效期至：

2016-05-15

变更情况：

变更日期:2014.12.29,“ 福州金山工业区金洲北路7 号金山科技企业孵化器7#楼4层。”变更为“ 厦门市同安区西洲路2041号101)201)301单元;2045号101)201)501单元”。

产品标准编号：

YZB/国 1780-2012

生产地址：

福州市金山工业区金洲北路7号金山科技企业孵化器7#楼4层

型号规格：

24人份/盒

预期用途：

本试剂盒适用于男性尿道样本、女性尿道及宫颈样本、溃疡疱疹部位刮片样本中Ⅱ型单纯疱疹病毒的体外定性检测。

主要组成成分：

DNA提取液1200μl/管×1管,HSV-Ⅱ-PCR反应液1056μl/管×1管,DNA聚合酶系24μl/管×1管,阳性质控品200μl,弱阳性质控品200μl,阴性质控品200μl。产品有效期:-20℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。