肩关节手术工具(Shoulder System Instruments)-国械注进20252040144-器械数据

产品名称：

肩关节手术工具(Shoulder System Instruments)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252040144

注册人住所：

1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

批准(备案)日期：

2025-03-24

有效期至：

2030-03-23

结构及组成：

肩关节手术工具由骨定位针、骨钻及空心钻组成。骨定位针由符合ASTM F899的17-4PH或符合ASTM F138的316L不锈钢材料制成；骨钻和空心钻由符合ASTM F899的455不锈钢制成。产品为一次性使用灭菌提供，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期10年。

适用范围：

该产品为手术工具，适用于肩关节手术中协助肩关节假体的植入。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

生产地址：

1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

无。