无创脑水肿电阻抗成像仪-浙械注准20252071304-器械数据

产品名称：

无创脑水肿电阻抗成像仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252071304

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道湖西路575号1幢501室

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

产品由电极线缆、主机、软件(V1)、一次性使用脑电传感器、电源线组成。主机由变压器、电源板、主板(集成电极板)组成。一次性使用脑电传感器由带胶泡棉、导电膏、氯化银浆、PET基材、离型膜、塑胶触件组成。

适用范围：

产品适用于脑水肿引起的脑部电阻抗测量，为临床提供辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区长河街道湖西路575号1幢501室、601室

型号规格：

EED-200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：