雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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ARCHITECT Anti-HBc IgM Controls
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失效
注册
产品名称：
ARCHITECT Anti-HBc IgM Controls
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第3400785号
注册人住所：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
批准(备案)日期：
2013-02-28
有效期至：
2017-02-27
结构及组成：
ARCHITECT乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品在复钙的人血浆中制备。对阴性质控品进行检测时,HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 NAT、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂:抗菌剂。对阳性质控品进行检测时,HBsAg和HBc IgM抗体呈反应性, HIV-1Ag或HIV-1 NAT、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围：
该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(anti-HBc IgM)时,对校准情况进行评估。
代理公司：
雅培贸易(上海)有限公司
生产国或地区中文：
德国
产品标准编号：
YZB/GER 0657-2013
生产地址：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
型号规格：
2瓶(8.0 mL/瓶)
