医用一次性防护服-湘械注准20202140747-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

长沙瑞泰医学科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202140747

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

本产品由复合膜无纺布材料制成。连身式由连帽上衣、裤子组成，脚套连身式由连帽上衣、裤子、脚套组成,袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。分无菌和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌

适用范围：

该产品供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌型不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-10-17n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 ”。2、变更生产地址由“ 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 ”。

生产地址：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼

型号规格：

型号：连身式（无菌型）、连身式（非无菌型）、脚套连身式（无菌型）、脚套连身式（非无菌型）；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140747