一次性使用吸痰包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用吸痰包

注册人名称：

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

沪械注准20182080198

注册人住所：

上海市同普路1196号三楼

批准(备案)日期：

2023-05-08

有效期至：

2028-05-15

结构及组成：

产品由具有医疗器械注册证的吸痰管、纱布和具有医疗器械备案凭证的检查手套、棉球组成。

适用范围：

用于气管插管和气管切开手术时吸出患者气道内的分泌物，以保持气道通畅。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品技术要求：“3.5 无菌按GB\\/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法》中第3章试验方法进行，应符合2.5的规定。”变更为“3.5 无菌试验按《中国药典》2020版无菌检查法试验方法进行，应符合2.5的规定。”。;1、本文件与“沪械注准20182080198”注册证共同使用。 2、新《分类目录》的产品管理类别为第二类，分类编码：08-06。;2023-04-17,生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼;上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）（自行生产）；2.上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢、B幢3楼、B幢-B;上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢二楼（受托生产企业：上海傲的美医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20182080198”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-05-30,生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）（自行生产）；2.上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢、B幢3楼、B幢-B;上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢二楼（受托生产企业：上海傲的美医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20182080198”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-29

生产地址：

上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）

型号规格：

I、II、III

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用吸痰包	沪械注准20182080198	8F	16.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用吸痰包	沪械注准20182080198	16F	16.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰包	沪械注准20182080198		2.10
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰包	沪械注准20182080198		16.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰包	沪械注准20182080198		12.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰包	沪械注准20182080198		14.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰包	沪械注准20182080198		16.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰包	沪械注准20182080198		4.30
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰包	沪械注准20182080198		4.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用吸痰包	沪械注准20182080198		4.00