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无张力经阴道的尿道悬吊系统

进口失效注册

产品名称：

无张力经阴道的尿道悬吊系统

注册人名称：

国械注进20143665234

注册人住所：

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位

批准(备案)日期：

2014-11-03

有效期至：

2018-11-02

结构及组成：

该产品由TVT悬吊系统、推针器和引导器组成,其中悬吊系统包括吊带和导针。吊带由蓝色聚丙烯材料制成,导针由304不锈钢制成,推针器由022Cr17Ni12Mo2不锈钢制成,导引器由12Cr17Ni7不锈钢制成。推针器和导引器为非灭菌产品,可重复使用。TVT悬吊系统经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品作为尿道中段悬吊带使用,用于治疗因尿道过度活动和/或尿道内括约肌功能障碍造成的女性压力性尿失禁(SUI)。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

“注册人名称:Ethicon SARL ”变更为“注册人名称:Ethicon SARL 爱惜康有限公司”。

型号规格：

810041B, 810051, 810061