Defibrillation Lead-国食药监械(进)字2008第3210676号-器械数据

产品名称：

Defibrillation Lead

注册人名称：

St. Jude Medical CRMD

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3210676号

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A

批准(备案)日期：

2008-03-31

有效期至：

2012-03-30

结构及组成：

产品是植入式心脏除颤电极导线,类固醇洗提,由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导线帽、静脉拉钩、夹持工具组成。产品采用IS-1、DF-1连接器,材料为不锈钢。外部绝缘体材料为硅胶。起搏电极材料为带氧化钛涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。7000、7001、7002为主动固定式,7040、7041、7042为被动固定式。

适用范围：

与匹配植入式心脏复律除颤器连接,植入心室用于提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden