Bone Screw-国食药监械(进)字2009第3460918号(更)-器械数据

产品名称：

Bone Screw

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3460918号(更)

注册人住所：

Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss

批准(备案)日期：

2009-04-08

有效期至：

2013-04-08

结构及组成：

该产品由骨螺钉和骨片钉组成;骨螺钉和骨片钉采用符合ISO-5832-1的不锈钢或符合ISO5832-3的钛合金材料制造,为非灭菌产品。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于成人及小儿科患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。

代理公司：

艾文泰(上海)商业有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

代理人和售后服务机构均由“艾文泰(上海)商业有限公司”变更为“上海熙可医疗器械有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2009第3460918号变更为国食药监械(进)字2009第3460918号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 0410-2009《接骨螺钉》

生产地址：

Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss;4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA.