持取器-冀保械备20210061号-器械数据

产品名称：

持取器

注册人名称：

保定康强医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

冀保械备20210061号

注册人住所：

保定市满城区南韩村镇新兴产业园区

批准(备案)日期：

2021-12-26

结构及组成：

脊柱手术配套手术工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行沸水消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用

变更情况：

型号\\/规格由“型号：手持枪式；规格：φ4.65mm×164.6mm”变更为“型号：手持枪式；规格：φ4.65mm×164.6mm；包装规格：1件\\/袋、1件\\/盒”;产品描述由“脊柱手术配套手术工具，采用不锈钢材料(17-4)制成，非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。”变更为“脊柱手术配套手术工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。不针对中枢神经系统操作。使用前由使用机构根据说明书进行沸水消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

保定市满城区南韩村镇新兴产业园区

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

无