Resting ECG Analysis Systems-国食药监械(进)字2013第2214132号-器械数据

产品名称：

Resting ECG Analysis Systems

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2214132号

注册人住所：

8200 West Tower Ave. Milwaukee, WI 53223

批准(备案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

结构及组成：

该产品由MAC3500主机、电极、导联线、导联线附件、ECG中继电缆、ECG适配器(接头)、18V可充电NiMH电池组成,详见附页。

适用范围：

该产品用于采集、分析、记录和显示成人和儿科患者的心电图信息。该产品在医院或专业医疗机构中由受过培训的操作员在执照行医人员的直接监督下使用。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5239-2013《心电分析仪》

生产地址：

4, Kadugodi Industrial Area Bangalore, INDIA 560067

型号规格：

MAC 3500