Impulse and Expo Angiographic Catheter

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

国械注进20153771974

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts 01760-1537 USA

批准(备案)日期：

2015-06-17

有效期至：

2020-06-16

结构及组成：

该产品以聚碳酸酯为原料经加工而成。主要性能组成:导管座、张力缓冲器&管鞘外层、管鞘内层及鞘中层。其中, 中层由不锈钢丝材料编制而成, 外层由Pebax 材料制成。该产品为单腔导管, 根据导管内腔支撑力的不同, 将导管分为Expo 与 Impulse 两种型号。Impulse 有 5F、6F 两种外径尺寸。Expo 有5F、6F、7F三种外径尺寸。

适用范围：

血管造影导管用于在血管造影术中为血管系统的指定部位提供造影剂输送通道。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.07.24,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts 01760-1537 USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。

生产地址：

Ave. Paseo Re主要组成成分a No. 8950 Interior G1B y G1H, La Mesa, Tijuana, Baja California C.P. 22116 Mexico

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	血管造影导管	国械注进20153771974		190