动态多参数遥测监护仪

国产失效注册

产品名称：

动态多参数遥测监护仪

注册人名称：

北京麦邦光电仪器有限公司

京械注准20152210864

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路27号

批准(备案)日期：

2015-09-16

有效期至：

2020-09-15

结构及组成：

MB800-HS:由机体、遥测组件、软件光盘及心电(心率)、血氧饱和度(脉搏)功能传感器组成。液晶屏尺寸:2吋。MB800-F+:由机体、遥测组件、软件光盘及心电(心率)、血氧饱和度(脉搏)、无创血压、呼吸、体温功能传感器组成。液晶屏尺寸:4吋。MB800-H:由机体、遥测组件、软件光盘及心电(心率)、呼吸、体温功能传感器组成。无液晶屏。MB800-B:由机体、遥测组件、软件光盘及无创血压、呼吸、体温功能传感器组成,液晶屏尺寸:1吋。

适用范围：

MB800-HS:该产品适用于医院ICU、CCU、康复病房、一般病房对成人患者血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)的连续监测。MB800-F+:该产品适用于医院ICU、CCU、康复病房、一般病房对成人患者无创血压、血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)、体温、呼吸的连续监测。MB800

变更情况：

本文件与“京械注准20152210864”注册证共同使用。;住所:“住所:北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路27号”变更为“住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室”;生产地址:“生产地址:北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路27号”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层”。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路27号

型号规格：

MB800-HS、MB800-F+、MB800-H、MB800-B