食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Bioeurope 90 Food Intolerance Test(ref：7180)

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

百奥生物（欧洲）股份有限公司Bioeurope GmbH

国械注进20152404126

注册人住所：

Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany

批准(备案)日期：

2020-01-03

有效期至：

2025-01-02

结构及组成：

包被食物抗原的微孔板、血清稀释液(绿色)、食物特异性IgG标准血清、食物特异性IgG阳性质控、清洗液(浓缩)、抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液(红色)、底物液A、底物液B、终止液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该试剂盒用于定性检测人血清中90种食物(杏仁、西瓜、苹果、芒果、香蕉、大麦、牛肉、蓝莓、西兰花、荞麦、黄油、卷心菜、蔗糖、哈密瓜、胡萝卜、腰果、菜花、芹菜、切达干酪、鸡肉、红辣椒、巧克力、肉桂、蛤、鳕鱼、咖啡、可乐豆、玉米、白软干酪、牛奶、螃蟹、黄瓜、鸡蛋、茄子、大蒜、羊奶、葡萄、柚子、嫩豌豆、青椒、羊肉、蜂蜜、生菜、柠檬、带鱼、龙虾、麦芽、小米、蘑菇、芥末、燕麦、橄榄、洋葱、橘子、牡蛎、欧芹、桃,花生、杂色豌豆、菠萝、猪肉、马铃薯、大米、黑麦、榴莲、三文鱼、沙丁鱼、扇贝、芝麻、虾、大葱、大豆、菠菜、南瓜、草莓、青豆、葵花籽、甘薯、香菜、红茶、草鱼、西红柿、鳟鱼、金枪鱼、小白菜、黑胡桃、小麦、火鸡、酵母、酸奶)特异性lgG抗体。

代理公司：

合肥千医医疗科技有限公司

代理公司地址：

合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢

变更情况：

2019-06-06 “注册人名称：Bioeurope GmbH；代理人名称：北京赛瑞博亚科贸有限公司；代理人住所：北京市东城区桃园东里15号3311室”变更为“注册人名称：Bioeurope GmbH百奥生物（欧洲）股份有限公司；代理人名称：合肥千医医疗科技有限公司；代理人住所：合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢”。 2020-12-07 “代理人住所：合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢”变更为“代理人住所：合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期51栋”。

生产地址：

Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany

型号规格：

3人份/盒(90项组合)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-90项组合	国械注进20152404126	3人份/盒（90项组合）	3456.00