神经丝轻链蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）-川械注准20252400199-器械数据

产品名称：

神经丝轻链蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20252400199

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2030-10-28

结构及组成：

试剂盒由试剂1(磁微粒)、试剂2(吖啶酯标记的鼠抗人神经丝轻链蛋白单克隆抗体)、试剂3(生物素标记的鼠抗人神经丝轻链蛋白单克隆抗体)、校准1(神经丝轻链蛋白抗原)、校准2(神经丝轻链蛋白抗原)、水平1(神经丝轻链蛋白抗原)、水平2(神经丝轻链蛋白抗原)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或血浆中神经丝轻链蛋白的浓度。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试/盒、 50测试/盒、 100测试/盒、200测试/盒、 2×25测试/盒、 2×50测试/盒、2×100测试/盒、 2×200测试/盒。质控品：水平1u30002.0mL×1、水平1u30002.0mL×2、水平2u30002.0mL×1、水平2u30002.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，避免冷冻，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ