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动态心电图分析系统
粤械注准20182210082
惠州市仲恺高新技术开发区14号
2021-11-05
2028-01-17
主要由动态心电图记录器、动态心电图回放分析软件、导联线、传输线组成。
适用于医疗单位对患者心电信号进行心律失常、心肌缺血(AECG-12A、AECG-12B、AECG-12C适用)的动态记录和诊断。
2022-03-01: 1、型号、规格由“AECG-12A、AECG-03A”变更为“AECG-12A、AECG-03A、AECG-12B、AECG-12C”。rn2、适用范围由“适用于医疗单位对患者心电信号进行心律失常、心肌缺血(AECG-12A适用)的动态记录和诊断。”变更为“适用于医疗单位对患者心电信号进行心律失常、心肌缺血(AECG-12A、AECG-12B、AECG-12C适用)的动态记录和诊断。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共10页)。rnn2022-03-01: 1、注册人名称由“惠州科美思医用仪器有限公司”变更为“广东科美思医用仪器有限公司”。
惠州市仲恺高新技术开发区14号
AECG-12A、AECG-03A、AECG-12B、AECG-12C
第二类
原产品注册证号:粤械注准20182210082。
动态心电图分析系统
京药监械(准)字2009第2700325号/北京蓬阳丰业医疗设备有限公司 有效期至:2013-05-04动态心电图分析系统
粤食药监械(准)字2010第2210176号/惠州科美思医用仪器有限公司 有效期至:2014-04-01SDD多导联同步动态心电图分析系统
吉食药监械(准)字2013第2260019号/长春时代数码有限责任公司 有效期至:2017-04-11动态心电图分析系统
粤食药监械(准)字2013第2210910号/惠州科美思医用仪器有限公司 有效期至:2017-08-15动态心电图分析系统
粤械注准20142700359/深圳市博声医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-28动态心电图分析系统
京械注准20172210741/北京海思敏医疗技术有限公司 有效期至:2022-07-02动态心电图分析系统
京械注准20172070741/北京海思敏医疗技术有限公司 有效期至:2027-07-02多导联同步动态心电图分析系统
湘械注准20192070861/湖南省捷瑞泰医疗器械有限公司 有效期至:2024-10-10动态心电图分析系统
粤械注准20142210359/深圳市博声医疗器械有限公司 有效期至:2024-11-07多导联同步动态心电图分析系统
吉械注准20232070365/长春迎旺时代数码有限责任公司 有效期至:2028-05-21