上肢功能性电刺激系统-苏械注准20192090222-器械数据

产品名称：

上肢功能性电刺激系统

注册人名称：

常州思雅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192090222

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2029-03-04

结构及组成：

上肢功能性电刺激系统由主机或控制器、APP、上肢电刺激组件和电极组成。其中APP用于控制上肢电刺激组件。上肢电刺激组件由假体矫正器和内置电刺激器组成，电刺激器为3通路输出，具有5个刺激点位，同时对应刺激伸指肌群、屈指肌群和大鱼际。电极为吸水电极。软件发布版本号为V2。

适用范围：

适用于改善由于中风或者C5脊髓损伤造成的上肢损伤伴随的并发症。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）

型号规格：

YSA03P、YSA03P-L、YSA03P-R、YSA03P-J、YSA03P-JL、YSA03P-JR、YSA03、YSA03-L、YSA03-R、YSA03-J、YSA03-JL、YSA03-JR、YSA03M、YSA03M-L、YSA03M-R、YSA03M-J、YSA03M-JL、YSA03M-JR

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192090222